GMP厂房设计施工|济南兰桥净化
无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥
净化
A、GMP药品生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染，医用耗材无菌车间，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，不得互相妨碍。
B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
C、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒0的卫生工具，医用膜无菌车间，其存放地点是否易对产品造成污染。
D、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。
2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。
3、 10，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，东营无菌车间，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
E、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
F、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚及便于清洁。
L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料（通过货淋室）、人员（通过风淋室）、应0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。
医药器械净化车间|济南兰桥净化
医0疗器械车间空气净化体系介绍|济南兰桥净化
1、洁净度一万级及高于十万级空气净化处理，应选用初效、中效、高0效空气过滤器三级过滤。其间100000级空气净化处理，也可选用亚高0效空气过滤器替代高0效空气过滤器。洁净度通常需求的空气净化处理可选用初效、中效空气过滤器二级过滤。
2、空气过滤器的选用、安置和方法应契合下列需求：
一、初效空气过滤器不该选用浸油式过滤器；
二、中效空气过滤器宜会集设置在净化空调体系的正压段；
三、高0效空气过滤器或亚高0效空气过滤器宜设置在净化空调体系的末端，洁净室的送风口上。
3、下列状况的空气净化体系宜分开设置：
一、单向流洁净室与非单向流洁净室；
二、高0效空气净化体系与中效空气净化体系；
三、运转班次和使用时间不同的洁净室。
4、下列状况的空气净化体系，如经处理仍不能避免发生穿插污染时，则不该使用回风：
一、固体物料的破坏、称量、配料、混合等工序；
二、凡技术过程中发生大量有害物质、挥发性气体的出产工序。
5、对面积较大，洁净度较高、方位会集及消声、振荡操控需求严厉的洁净室宜用会集式空气净化体系，反之，可用分散式空气净化体系。
6、洁净室内发生粉尘和有毒气体的技术设备，应设部分除尘和排风设备。
7、洁净室排风体系应有防倒灌或过滤办法，避免室外空气的流入。含有、物质部分排风体系应有防火、防爆办法。
8、换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、沐澡堂等是发生尘埃、臭气和水汽的当地，应采纳通风办法，如送入经过滤的空气或送入洁净室剩余的回风或负压办法，其室内静压值应低于洁净室。也可在厕所、澡堂内选用机械排风。
净化车间|彩钢板的安装方法|济南兰桥净化
彩钢板的安装方法如下：
工具/原料
机房彩钢板 ； 阳角件 ； 阴角件 ； 扣件 ； 压条 ； 75型轻钢龙骨 ； 螺丝 ；拉钉
步骤/方法
1. 放样：依图面及现场实测尺寸进行放样（隔墙中心线）以两收边中心线与地面的交点弹出地轨中心线。应保证这四条线处在一个垂直面内，以保证以后安装之墙面的垂直。
2. 天轨：安装要整齐，接口处须补强修齐，每隔500mm—600mm击钉或螺丝固定于水泥天花板。
3. 地轨：安装地轨时要先把门的安装位置预留，尚需注意地差问题。如地面高低差太多，须整平使其落差减少，不影响调整水平，每隔600mm以击打或螺丝固定地坪上，如果地缝太大以填缝剂补满。
4. 收边：根据实际测量值切割收边，切割后边缘修齐。力求整齐一致，连接处要求无缝隙。与天轨及踢脚板接口处尤其注意，更要做到无缝隙。
5. 竖向龙骨：每隔49cm置一支竖向龙骨（为隔板尺寸的一半），门框两侧立柱上下完全固定，不致于摇晃，反方向增加一支竖向龙骨，门扇宽度超过90cm以上，医疗器械无菌车间，门框上横立柱必须加强固定，必要时以焊接固定之。
6. 横向穿心龙骨：超过3米以上，以垂直方向1.2米置一支，当连两支衔接处必须重叠，重叠长度不得少于10cm。
7. 墙板：由一侧开始安装彩钢板，依次安装，相连板间距12mm。隔板之间采用宽度12mm压条，标准单元墙板均可互换。
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