GMP医0疗器械生产车间施工要点(二)|济南兰桥净化
三、GMP厂房要求相关事项:
医院必备的医0疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第0一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医0疗器械。
第二类是指,防护口罩洁净车间,对其安全性、有效性应当加以控制的医0疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医0疗器械。
净化车间净化工程施工前的准备工作|济南兰桥净化
净化车间净化工程施工前的准备工作|济南兰桥净化
净化工程施工前准备
●收集0资料:收集与施工有关的资料,如施工现场条件、供电、供水及道路交通能力。
●外购材料及设备的准备:材料及设备是施工必须的物质基础,消毒湿巾洁净车间,必须根据设计要求及图纸会审文件,制定不同施工阶段的供应计划,落实货源、组织运输,安排好现场储备,使项目施工连续、有序进行。
●施工器具准备:净化工程施工器具主要是电动工具,如型材切割机、砂轮切割机、电剪刀、折弯机、咬口机、曲线锯等,应根据施工进度及方案确定其类型、数量和进场时间、存放地点。
●净化工程施工技术准备:根据建设方提供的合格施工图及收集到的现场资料,结合工程特点,确定工程施工的技术人员构成、管理体系,通常由总工程师组织工程项目经理、现场施工技术人员、管理人员,熟悉、消化技术文件、设计图纸、规范标准;由总工程师、项目经理、工程师参加由建设单位组织设计交底和图纸会审工作,力求将问题解决在开工之前。
●施工人员组织准备:包括管理人员和施工工人,泰安洁净车间,即净化工程施工必需的人力资源准备。施工工人的选择及合理组合,直接关系到工程质量及施工进度,因此该项工作是工程开工前准备的一项重要内容。
提高食用菌接种率的方法|食用菌接种净化车间|济南兰桥净化
要提高食用菌生产过程中的接种率、推动食用菌产业顺利发展,医疗器械洁净车间,必须消除接种环节的杂菌污染。而要消除杂菌污染,应从多方面采取有效措施——
一要净化接种室的环境。接种室应远离污染源,使用前应严格做好环境消毒工作,对接种室的空气、屋顶、墙面、地面等部位都应严格杀菌消毒。
二要选用无污染、菌丝长势强、菌龄适宜的优良。
三要对培养基彻底灭菌,确定合适的灭菌压力和灭菌时间。
四要对接种过程中所使用的容器、工具、仪器等进行杀菌消毒。
五要规范操作。在食用菌制作的全过程中,都应严格遵守无菌操作规程。
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