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硅胶导管无菌车间 济南兰桥净化专业专注 日照无菌车间
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发布时间: 2020-12-23 15:53
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洁净车间的管理|济南兰桥净化

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1.现场观察企业生产、检验洁净室(区)环境 (1)洁净室(区)内人0流、物流走向是否交叉。  (2)进入一更是否进行换鞋、脱外衣,洗手,是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器,是否设臵门档和防昆虫设施,日照无菌车间,是否张贴洗手步骤。  (3)进入二更是否进行穿洁净工作服(鞋)或无菌工作服(鞋)、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换,以防止产生耐药。  (4)二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施,医疗器械无菌车间,是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖内衣、毛发;对于无菌工作服还能包盖脚部,并能阻留人体脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室(区)使用的鞋有效分隔。  (5)是否设臵缓冲间或风淋室,洁净室(区)工作人员超过5人的,风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。  (6)洁净室(区)内工作人员是否穿拖鞋,化妆及佩戴饰物等,是否将个人物品带入洁净室(区)。  (7)洁净室(区)内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域,硅胶导管无菌车间,是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施,是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理,以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。

 


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是否配臵了洁净室(区)环境监测设备及配套用实验用设备,如尘埃粒子计数器、风量罩或风速仪、以及用于沉降菌或浮游菌检测的培养箱(培养细菌或真0菌、霉菌)设备和培养皿、配制所用试剂等。空调机组设臵是否合理,压差表是否进行计量校准,保健用品无菌车间,是否标明初、中效位臵及气流走向。使用臭氧方式进行环境消毒的,是否配臵臭氧发生器。对于有干燥要求的,是否配臵除湿设备。 


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